BOSS TRIAL - ESÓFAGO DE BARRETT

BOSS TRIAL

☝ INTRODUCCIÓN

El BOSS Trial es el primer ECA multicéntrico y a largo plazo que compara la vigilancia endoscópica programada versus la endoscopia “a demanda” en pacientes con BE sin displasia o con displasia de bajo grado.

MENSAJE CLAVE

“En pacientes con Barrett’s esophagus sin displasia, la vigilancia endoscópica programada no mejora la supervivencia global frente a la endoscopia a demanda, cuestionando la indicación de vigilancia rutinaria universal.”

📌 CONCLUSIÓN GENERAL

✔️ La vigilancia endoscópica bianual no mejora la supervivencia ni reduce la mortalidad por cáncer en pacientes con Barrett sin displasia.
✔️ La tasa de progresión a adenocarcinoma es baja (≈0.23%/año).
✔️ Endoscopia “a demanda” puede ser una alternativa segura y eficiente para pacientes de bajo riesgo.
✔️ Las guías deberán reevaluar la necesidad de vigilancia universal.
✔️ Posible beneficio solo en subgrupos seleccionados (mayores de 65 años).

METODOLOGÍA

Diseño:
Ensayo clínico aleatorizado, abierto, multicéntrico (109 centros del Reino Unido).

Población:

  • 3453 pacientes con diagnóstico histológico y endoscópico de BE.

  • Edad media: 63 años.

  • 71% hombres.

  • 56% con segmento largo (>3 cm).

  • Se excluyeron pacientes con displasia de alto grado o cáncer previo.

Intervenciones:

  1. Grupo de vigilancia: endoscopia cada 2 años con biopsias cuadrantes.

  2. Grupo control (“a demanda”): endoscopia solo ante síntomas (disfagia, anemia, vómitos, pérdida de peso).

Seguimiento:
Mediana de 12.8 años (total 39,512 paciente-años).

Outcome:

  • Primario: Supervivencia global.

  • Secundarios: Supervivencia específica por cáncer, incidencia y estadio de EAC, número de endoscopias y eventos adversos graves.

RESULTADOS

LIMITACIONES

  • Inicio del estudio en 2009: manejo del BE y definiciones histológicas han evolucionado.

  • Contaminación cruzada: 60% de pacientes del grupo “a demanda” tuvo al menos una endoscopia.

  • Mayor número de endoscopias sin beneficio, lo que subraya el sobreuso de recursos.

  • No se evaluó costo-efectividad (en análisis separado)

DOI: 10.1053/j.gastro.2025.03.021

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